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本文作者：王彬輝章文紅張曉芬王金明王石健楊賽成工作單位：浙江省臺(tái)州學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(AdverseDrugReaction，ADR)和報(bào)告的收集是臨床藥師深入臨床的一項(xiàng)重要工作。我院從1997年開(kāi)始ADR工作，2007年臨床藥學(xué)室正式成為椒江區(qū)ADR中心，臨床藥學(xué)室具體負(fù)責(zé)收集全區(qū)ADR報(bào)告，單位包括本院、區(qū)內(nèi)其他醫(yī)院、制藥企業(yè)、醫(yī)藥公司及藥店等。針對(duì)醫(yī)院內(nèi)部的ADR和報(bào)告收集，醫(yī)院專門(mén)成立ADR工作小組，分管副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，各臨床科室均任命2名ADR負(fù)責(zé)人，醫(yī)師及護(hù)師各1名。具體上報(bào)方式為:ADR負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)，立即向上級(jí)醫(yī)師或護(hù)師報(bào)告，并馬上填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)把報(bào)告表送至臨床藥學(xué)室，臨床藥師收到藥物不良反應(yīng)報(bào)告單后，立即深入臨床，掌握不良反應(yīng)發(fā)生的第一手資料，對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的原因進(jìn)行分析，分析結(jié)果通過(guò)“藥訊”形式反饋臨床科室，確保臨床安全、合理用藥。2011年，臨床藥學(xué)室共收集ADR報(bào)告805份(全區(qū)不良反應(yīng)報(bào)告份數(shù))，其中新的一般的176份，嚴(yán)重的75份，新的嚴(yán)重的22份，新的或嚴(yán)重的ADR占全區(qū)ADR報(bào)告總數(shù)的33.91%。本院醫(yī)護(hù)人員上報(bào)的ADR報(bào)告226份，其中新的一般的53份，嚴(yán)重的21份，新的嚴(yán)重的5份，新的或嚴(yán)重的ADR占醫(yī)院ADR報(bào)告總數(shù)的34.96%，占全區(qū)ADR報(bào)告總數(shù)的9.8%。治療藥物監(jiān)測(cè)治療藥物監(jiān)測(cè)(TherapeuticDrugMonitoring，TDM)是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要內(nèi)容之一，可指導(dǎo)與評(píng)價(jià)藥物治療。TDM利用先進(jìn)分析儀器，測(cè)定血藥濃度，并采用藥動(dòng)學(xué)軟件擬合相關(guān)數(shù)據(jù)，得到藥動(dòng)學(xué)參數(shù)，同時(shí)結(jié)合患者情況，制定最佳給藥方案。我院從2004年開(kāi)始TDM工作，現(xiàn)已開(kāi)展卡馬西平、苯妥英鈉、苯巴比妥和多索茶堿等多種藥品的血藥濃度監(jiān)測(cè)工作，年監(jiān)測(cè)數(shù)達(dá)200多份。臨床藥師運(yùn)用藥動(dòng)學(xué)及藥理學(xué)知識(shí)，分析藥動(dòng)學(xué)參數(shù)，并結(jié)合患者資料(如年齡、性別、體重、肝臟、腎臟功能、合并疾病等)和用藥信息，為醫(yī)生提供最佳藥物用量、次數(shù)及給藥途徑等方案。醫(yī)院新藥引進(jìn)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委托臨床藥學(xué)室參與新藥引進(jìn)工作，臨床藥學(xué)室主要負(fù)責(zé)資料收集、資料審核及新藥評(píng)價(jià)等內(nèi)容。資料收集的內(nèi)容包括:①與該藥有關(guān)的各種證明文件;②生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介和GMP證書(shū)復(fù)印件;③該藥的臨床文獻(xiàn)。資料初篩的內(nèi)容包括:①本院有無(wú)同類(lèi)藥;②該藥的醫(yī)保類(lèi)別;③是否省統(tǒng)一招標(biāo)藥品或本市基藥中標(biāo)目錄內(nèi)藥品;④該藥的招標(biāo)價(jià)格。

新藥評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括:①該藥品的藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué);②藥品安全性;③供應(yīng)廠家是否有不良資信記錄;④如有同類(lèi)藥，分析藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等內(nèi)容。臨床藥學(xué)室收到新藥資料后，把藥品分類(lèi)、整理匯總，并召開(kāi)科室會(huì)議，討論新藥的各自優(yōu)缺點(diǎn)，形成討論結(jié)果。在召開(kāi)新藥評(píng)審會(huì)時(shí)，將討論結(jié)果反饋給醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，作為是否批準(zhǔn)入藥的重要依據(jù)。已批準(zhǔn)入院的藥品，臨床藥學(xué)室在“藥訊”上詳細(xì)介紹新藥的功效主治、不良反應(yīng)及用藥注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保醫(yī)生合理用藥。本院臨床藥師參與醫(yī)院新藥引進(jìn)工作，為臨床選出安全、療效好、性價(jià)比高的藥品提供科學(xué)客觀的證據(jù)，減少了新藥引進(jìn)的盲目性和隨意性，同時(shí)有效地遏制了藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)。臨床藥師參與醫(yī)院新藥引進(jìn)的過(guò)程中，豐富了自身的藥學(xué)知識(shí)的同時(shí)，亦可提升在醫(yī)院工作中的地位和作用。藥學(xué)科研作為縣級(jí)醫(yī)院，高素質(zhì)人才、儀器設(shè)備均較缺乏;相對(duì)臨床科室而言，藥學(xué)科研難以開(kāi)展。但在全體同事的共同努力下，科研水平有所改善，近兩年來(lái)臨床藥學(xué)室共獲6項(xiàng)科研立項(xiàng)，包括1項(xiàng)浙江省衛(wèi)生廳科技項(xiàng)目，1項(xiàng)浙江省中醫(yī)藥管理局科技項(xiàng)目。本院藥學(xué)科研工作以“建立合理用藥工作平臺(tái)”及“新藥研發(fā)”為主攻方向，開(kāi)展“藥物利用和評(píng)價(jià)研究”、“藥物新劑型與新技術(shù)研究”、“中藥復(fù)方藥效物質(zhì)及作用機(jī)制研究”等工作，希望通過(guò)科研平臺(tái)，進(jìn)一步提升全院合理用藥水平。藥訊90年代初，創(chuàng)辦了面向醫(yī)護(hù)人員的“藥訊”，2000年更名為《藥學(xué)與臨床》，每季出版一期。院長(zhǎng)任本院“藥訊”主編，分管院長(zhǎng)、藥劑科主任負(fù)責(zé)審查工作，臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)具體文字編輯?！八幱崱敝饕轻t(yī)院藥事管理、藥物警戒快訊、臨床合理用藥、藥學(xué)服務(wù)、用藥問(wèn)答、新藥介紹及藥物不良反應(yīng)等內(nèi)容?！八幱崱钡膭?chuàng)辦不但聯(lián)系了醫(yī)藥護(hù)關(guān)系，同時(shí)也為我院藥學(xué)工作者提供一個(gè)藥學(xué)交流平臺(tái)，展示藥學(xué)人員專業(yè)理論知識(shí)、實(shí)現(xiàn)藥學(xué)人員自我價(jià)值。1.9特定藥品監(jiān)測(cè)定期重點(diǎn)監(jiān)測(cè)臨床使用普遍的抗生素、特殊管理藥品、血液制品、中藥注射劑、高危藥品、腸外營(yíng)養(yǎng)制劑等藥品，將監(jiān)測(cè)情況匯總并提交到醫(yī)務(wù)科。

職業(yè)定位到目前為止，臨床藥學(xué)相關(guān)法律、法規(guī)尚不健全，我國(guó)并未建立起完善的政策體系，臨床藥師工作較模糊。在臨床一線，臨床藥師并不屬于醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，工作缺少醫(yī)師的認(rèn)同。在臨床工作中，臨床藥師極少會(huì)主動(dòng)同醫(yī)生交流，查房過(guò)程流于形式，大多走過(guò)場(chǎng)。知識(shí)儲(chǔ)備缺乏盡管我院臨床藥師受教育起點(diǎn)水平較高，4名專職臨床藥師中，3名本科，1名碩士，但均不是臨床藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)，所學(xué)知識(shí)極少涉及臨床，無(wú)法保證藥師直接參與臨床工作;且我院臨床藥師均為青年藥師(3名中級(jí)、1名初級(jí))，資歷較淺，在實(shí)際工作中，臨床藥師所掌握的藥學(xué)知識(shí)并不比專科醫(yī)護(hù)人員豐富，有時(shí)無(wú)法解決他們所提的問(wèn)題，融入臨床步履維艱。思想上未重視首先，醫(yī)院不重視:臨床藥學(xué)工作不能給醫(yī)院帶來(lái)可觀或直接的經(jīng)濟(jì)效益，不認(rèn)可臨床藥師的價(jià)值。其次，臨床藥師自己不重視:盡管我院在1997年就有藥師開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，但未能真正深入臨床，未能以“服務(wù)患者”為中心，仍以處方點(diǎn)評(píng)、藥訊編寫(xiě)等“浮于表面”、“應(yīng)付檢查”的內(nèi)容為主。