藥品企業(yè)培訓工作通知

時間:2022-03-14 04:31:00

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藥品企業(yè)培訓工作通知

市藥檢所,各藥品生產企業(yè),有關醫(yī)療機構:

為深入貫徹實施2010年版《中國藥典》,提升藥品檢驗人員的操作能力,提高藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室檢驗實驗室的管理水平,市局決定對全市藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的藥品檢驗人員開展全面輪訓,現將有關事宜通知如下:

一、培訓對象

全市藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室從事檢驗工作的人員。

二、培訓方式、內容

采用實驗操作與理論指導相結合方式,通過實際的檢驗操作進行現場講解。培訓內容包括:《中國藥典》2010年版修訂內容;藥品檢驗操作技術規(guī)范;大中型儀器的使用、維護、保養(yǎng)方法;滴定液配制及標定;微生物限度和無菌檢查法的方法學驗證等。

三、培訓時間

2011年5月至2013年10月,分20期舉辦;每期培訓12人,時間1個月;第一期培訓自2011年5月16日開班。

四、培訓管理

市局藥品安全監(jiān)管科負責組織培訓報名和資格審查工作,并對有關單位參訓情況進行督導;市藥檢所負責具體實施培訓工作,負責每期培訓結束后對參訓人員進行考核;經考核合格的人員由市局統一核發(fā)培訓合格證。

五、培訓費用

本次培訓不收取任何培訓費用,參訓人員食宿費用由其所在單位負責。

六、培訓工作要求:

(一)有關藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構要充分認識這次培訓對提高自身藥品質量控制水平、確保藥品質量的重要意義,積極組織檢驗人員參加培訓。請有關單位按照市局的統一安排(附表1)選派參訓人員,認真填寫藥品檢驗人員培訓登記表(附表2)和參訓人員匯總表(附表3),于2011年5月10日前報市局藥品安全監(jiān)管科,并按照市藥檢所的實施方案組織檢驗人員及時參加。

(二)市藥檢所要根據企業(yè)報名情況,加強與有關參訓單位溝通,結合自身實際,合理制定培訓工作實施方案,加強參訓人員的管理,為每一名參訓人員指定指導教師確保培訓取得實效。

(三)市局藥品安全監(jiān)管科要做好培訓的組織工作,確保有關參訓單位按照規(guī)定的人員數量、時間參加培訓;要加強對培訓實施過程的督導調度,及時協調解決培訓工作中遇到的問題、困難,確保培訓工作順利實施。